FDA'dan GLP-1 İlaçları İçin Görme Kaybı Uyarısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, popüler diyabet ve zayıflama ilaçları için yeni bir güvenlik uyarısı yayınladı. Söz konusu ilaçların, kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir bir göz rahatsızlığı riskini artırabileceği belirtildi. İlaçların güvenlik etiketlerine bu riskle ilgili bilgilendirmelerin eklenmesi zorunlu kılındı.

İnsan gözünün yakından çekilmiş, net ve profesyonel bir fotoğrafı.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi GLP-1 reseptör agonisti grubundaki ilaçların, 'arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati' (NAION) adı verilen göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceğini duyurdu. Görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan bu durum, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden oluyor ve mevcut tedavilerle kaybedilen görme yetisini geri kazandıracak bilinen bir yöntem bulunmuyor.

FDA, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve semaglutid etken maddeli ilaçlar ile NAION riski arasındaki ilişkiyi inceleyen araştırmanın ardından bir değerlendirme süreci başlattı. Yapılan incelemeler sonucunda, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık sürede ortalama 6,4 NAION vakası tespit edilirken, diğer diyabet ilaçlarını veya plasebo kullananlarda bu sayının 3,8 olduğu belirlendi.

Kurum, GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde bu olası riske dair bilgilere yer verilmesini zorunlu tuttu. Öte yandan, ilaç üreticisi Novo Nordisk, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların doğrudan NAION'a neden olduğunu kanıtlamadığını savunarak görüşlerini paylaştı.

Yorum Gönder

Yorumunuz kısa bir süre sonra onaylanacaktır. Yapılan yorumun sorumluluğunu Güncex kabul etmez.

Daha yeni Daha eski

İletişim Formu